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PK-PD桥接研究的创新设计与分析
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PK-PD研究在药物研发中的应用
创新药早期临床试验研究设计
暴露效应关系研究与剂量选择
研究方案设计
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
各类型临床研究设计的基本原则与套路
临床试验桥接策略
论桥接试验的优劣势
放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考
创新药QT/QTc I期临床研究设计经验分享
真实世界研究常用设计及血液病相关案例分析
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
创新药临床药理学研究
中医临床研究方案设计
如何设计细胞治疗临床研究方案
正确理解《研究者手册》的内涵
肿瘤临床研究的监查要点
确证性临床研究统计设计实例与设计思路
肝功能不全人群PK研究设计
创新药全球同步开发临床策略与设计
临床研究方案设计的关键环节
生物等效性研究常见问题分析
吸入制剂体外分析技术与体内外相关性研究
药动学在改良药研究中的应用
真实世界研究的类型及方法学要点
临床研究总结报告的一般经验
临床终点等效性研究的设计与统计分析要点
创新药临床药理学研究与注册审评要求
窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
抗肿瘤药首次人体试验的扩展队列研究
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
新法规下的桥接试验
肿瘤创新药的临床开发计划考量
真实世界研究设计类型与循证医学证据分级
血液肿瘤临床研究设计考虑
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
医学监查过程管理和实施要点
中药新药临床试验设计与评价研究探索
境内生产创新药中美双报实战经验分享
创新药早期临床方案设计考量