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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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临床药理学与新药研发
临床研究总结报告的一般经验
PK-PD研究在药物研发中的应用
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床药理学与改良型新药研究
创新药临床药理学研究与注册审评要求
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
临床试验的统计学考虑及样本量确定
抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
研究者手册在药物临床阶段的重要作用和撰写考量
新药早期研究过程中的临床药理学设计思路
确证性临床研究统计设计实例与设计思路
临床试验中研究病历的书写规范
临床研究方案和方案修订的撰写
暴露效应关系研究与剂量选择
临床试验中不良事件判断与思考
药物临床试验方案设计
立项调研及常用网站的使用
Keynote 522临床研究结果及启示
临床试验桥接策略
改良制剂的研发思考:如何体现改良制剂的临床优势
虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
仿制药项目筛选与立项调研
临床试验安全性数据的分析报告
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
真实世界研究的类型及方法学要点
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
生物等效性研究常见问题分析
临床试验中一些统计学基本概念
2-in-1研究设计和实践应用
医学编码教学
肿瘤临床试验项目管理要点分析
如何设计细胞治疗临床研究方案
3类化药临床注册策略及案例分享
研究者发起的临床研究在新药研发中的应用
研究者手册中安全性参考信息的撰写
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
新型抗肿瘤药I期临床试验设计