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新法规下的桥接试验
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临床试验桥接策略
论桥接试验的优劣势
PK-PD桥接研究的创新设计与分析
中美日BE试验法规和指导原则的异同点
药物临床试验盲法指导原则
临床试验不良事件解读
单臂试验的设计与统计
临床试验的统计学考虑及样本量确定
临床试验中的知情同意
临床试验中一些统计学基本概念
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
透皮吸收制剂的生物等效性试验
方案违背对试验与受试者的影响
创新药早期临床试验研究设计
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
生物等效性试验在中国仿制药一致性评价中的作用及经验分享
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
肿瘤创新药的临床开发计划考量
临床试验阴性结果解读
临床试验中研究病历的书写规范
临床试验中不良事件判断与思考
临床药理学与新药研发
新规下医疗器械临床试验的伦理审查
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
临床试验安全性数据的分析报告
暴露效应关系研究与剂量选择
药物临床试验方案设计
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
生物等效性预试验的设计与结果评估
特医配方食品临床试验设计与统计学要求
境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
FIH首次人体剂量的确定与考量
临床试验样本量估计
透明质酸钠复合溶液(水光针)临床试验概述
血液肿瘤的CAR-T治疗
肿瘤临床试验项目管理要点分析
医学编码教学
药物-器械临床试验机构现场核查注意要点
《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读
创新药临床药理学研究