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境内生产创新药中美双报实战经验分享
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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境外已上市境内未上市化学药品临床要求
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创新药早期临床试验研究设计
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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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境外临床数据境内使用的考量要点
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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中美双报—CSR撰写要求
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创新药临床药理学研究
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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PK-PD桥接研究的创新设计与分析
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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中美欧申报的方案设计要点及经验分享
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中美欧IND审评关注相同点和差异
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
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知情同意书的核查要点
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医学编码教学
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立项调研及常用网站的使用
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创新药临床开发策略与考量
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关于医学策略
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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临床研究总结报告的一般经验
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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临床试验中的知情同意
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医学监查过程管理和实施要点
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临床药理学与新药研发
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临床试验数据核查关注点及常见问题分析
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创新药早期临床方案设计考量
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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肿瘤临床研究的监查要点
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仿制药项目筛选与立项调研
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非劣效设计临床试验的统计学考虑
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临床试验安全性数据的分析报告
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抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
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《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
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体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算