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吸入制剂体外分析技术与体内外相关性研究
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如何破解长效制剂BE研究的难题
PK-PD桥接研究的创新设计与分析
吸入制剂方案设计及临床实施要点
透皮吸收制剂的生物等效性试验
改良制剂的研发思考:如何体现改良制剂的临床优势
改良型吸入药物研发策略及案例分析
研究方案设计
真实世界研究常用设计及血液病相关案例分析
生物等效性研究常见问题分析
放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
创新药早期临床试验研究设计
CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
确证性临床研究统计设计实例与设计思路
药动学在改良药研究中的应用
体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
改良型吸入制剂的立项及临床基本策略
信号管理基本流程及相关概念
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
暴露效应关系研究与剂量选择
真实世界研究
PK-PD研究在药物研发中的应用
各类型临床研究设计的基本原则与套路
肿瘤临床研究的监查要点
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
临床试验的统计学考虑及样本量确定
虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
2-in-1研究设计和实践应用
正确理解《研究者手册》的内涵
方案违背对试验与受试者的影响
医学监查过程管理和实施要点
真实世界研究的优势与挑战
皮肤外用半固体制剂临床试验实施要点
创新药临床药理学研究
中医药试验性真实世界研究方法与应用
窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
药物临床试验盲法指导原则
细胞治疗临床研究
生物类似药及其免疫原性相关问题
抗肿瘤药首次人体试验的扩展队列研究