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正确理解《研究者手册》的内涵
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研究者手册中安全性参考信息的撰写
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研究者手册在药物临床阶段的重要作用和撰写考量
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CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
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研究者手册中安全性参考信息的撰写
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研究者手册中安全性参考信息的准备与应用
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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真实世界研究的类型及方法学要点
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肿瘤临床研究方案与工具
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临床研究方案设计的关键环节
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确证性临床研究统计设计实例与设计思路
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PK-PD桥接研究的创新设计与分析
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暴露效应关系研究与剂量选择
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创新药早期临床试验研究设计
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抗肿瘤药首次人体试验的扩展队列研究
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临床研究方案和方案修订的撰写
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创新药临床药理学研究
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新药研发中的食物影响研究
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研究方案设计
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如何破解长效制剂BE研究的难题
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虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
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放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考
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生物等效性研究常见问题分析
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肿瘤临床研究的监查要点
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真实世界研究设计类型与循证医学证据分级
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临床研究的估计目标
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III期临床研究策略与经典案例
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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药动学在改良药研究中的应用
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窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
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新药早期研究过程中的临床药理学设计思路
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中医临床研究方案设计
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吸入制剂体外分析技术与体内外相关性研究
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2-in-1研究设计和实践应用
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研究者发起的临床研究在新药研发中的应用
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新形势下研究中心现场稽查要点和案例分享
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肝功能不全人群PK研究设计
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胃癌基础知识及药物研发过程中的关键研究
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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Keynote 522临床研究结果及启示