创新药临床药理学研究与注册审评要求
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
肿瘤临床研究的监查要点
...
创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
...
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
...
临床药理学与新药研发
...
肿瘤创新药的临床开发计划考量
...
创新药临床药理学研究
...
创新药早期临床试验研究设计
...
PK-PD桥接研究的创新设计与分析
...
国家药品监督管理局药品审评中心-2024年第八期“药审云课堂”
...
临床研究总结报告的一般经验
...
抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
...
3类化药临床注册策略及案例分享
...
境外已上市境内未上市化学药品临床要求
...
中美欧IND审评关注相同点和差异
...
临床药理学与改良型新药研究
...
临床试验中安全性事件判断：相关性判断
...
创新药全球同步开发临床策略与设计
...
3类化学药品临床注册策略与案例分享
...
各类型临床研究设计的基本原则与套路
...
创新药QT/QTc I期临床研究设计经验分享
...
临床试验中研究病历的书写规范
...
临床试验中不良事件判断与思考
...
新药早期研究过程中的临床药理学设计思路
...
PK-PD研究在药物研发中的应用
...
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
...
目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
...
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
...
临床试验中一些统计学基本概念
...
真实世界研究的类型及方法学要点
...
新药临床研发以及注册策略
...
医学监查过程管理和实施要点
...
临床试验的统计学考虑及样本量确定
...
临床试验中的知情同意
...
受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
...
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
...
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
...
暴露效应关系研究与剂量选择
...
放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考
...
抗肿瘤药物临床审评中的共性问题
...
药品注册核查要点与判定原则