V
主页
创新药临床药理学研究与注册审评要求
发布人
-
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
肿瘤临床研究的监查要点
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
临床药理学与新药研发
肿瘤创新药的临床开发计划考量
创新药临床药理学研究
创新药早期临床试验研究设计
PK-PD桥接研究的创新设计与分析
国家药品监督管理局药品审评中心-2024年第八期“药审云课堂”
临床研究总结报告的一般经验
抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
3类化药临床注册策略及案例分享
境外已上市境内未上市化学药品临床要求
中美欧IND审评关注相同点和差异
临床药理学与改良型新药研究
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
创新药全球同步开发临床策略与设计
3类化学药品临床注册策略与案例分享
各类型临床研究设计的基本原则与套路
创新药QT/QTc I期临床研究设计经验分享
临床试验中研究病历的书写规范
临床试验中不良事件判断与思考
新药早期研究过程中的临床药理学设计思路
PK-PD研究在药物研发中的应用
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
临床试验中一些统计学基本概念
真实世界研究的类型及方法学要点
新药临床研发以及注册策略
医学监查过程管理和实施要点
临床试验的统计学考虑及样本量确定
临床试验中的知情同意
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
暴露效应关系研究与剂量选择
放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考
抗肿瘤药物临床审评中的共性问题
药品注册核查要点与判定原则