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药动学在改良药研究中的应用
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改良型新药的非临床药代动力学研究
PK-PD研究在药物研发中的应用
真实世界研究的类型及方法学要点
临床研究总结报告的一般经验
PK-PD桥接研究的创新设计与分析
创新药早期临床试验研究设计
各类型临床研究设计的基本原则与套路
暴露效应关系研究与剂量选择
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
2-in-1研究设计和实践应用
肿瘤临床研究的监查要点
研究者发起的临床研究在新药研发中的应用
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
改良型药品的临床评价
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床药理学与改良型新药研究
AE&SAE处理
创新药临床药理学研究
放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考
改良制剂的研发思考:如何体现改良制剂的临床优势
中医临床研究方案设计
细胞治疗临床研究策略
中药改良型新药立项评估与研发策略
505b2案例分享启发改良型新药立项思路
中医药试验性真实世界研究方法与应用
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
临床试验不良事件解读
临床试验的统计学考虑及样本量确定
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
改良型吸入药物研发策略及案例分析
生物药剂学、药动学角度考虑创新药临床试验方案设计策略
生物等效性研究常见问题分析
抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
立项调研及常用网站的使用
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
关于医学策略
仿制药项目筛选与立项调研
医学编码教学
药物临床试验盲法指导原则