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肿瘤临床证验常见问题分享
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创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
临床试验中一些统计学基本概念
临床试验的统计学考虑及样本量确定
3类化学药品临床注册策略与案例分享
肿瘤临床研究的监查要点
生物等效性研究常见问题分析
3类化药临床注册策略及案例分享
临床试验安全性数据的分析报告
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
肿瘤疗效评价标准概述
临床试验中的知情同意
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
早期抗肿瘤药物临床试验设计
临床试验样本量估计
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药物临床试验盲法指导原则
I-II期临床试验无缝设计(下)
抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
肿瘤早期临床研发策略的思考
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
方案违背对试验与受试者的影响
抗肿瘤药物BE案例分享
抗肿瘤药物临床试验的多终点设计
生物等效性预试验的设计与结果评估
ICH·E10:临床试验中对照组的选择
抗肿瘤药物早期临床方案设计的考虑
临床试验中适应性设计的统计学考量
肿瘤免疫细胞疗法临床研究设计关键点的思考
抗肿瘤药早期临床研究的现状与策略
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
临床试验桥接策略
抗肿瘤药物的起始剂量选择
新规下医疗器械临床试验的伦理审查
细胞与基因治疗临床试验设计
药物临床试验受试者安全性评价
临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
肿瘤临床研究方案与工具
肿瘤临床试验设计概述