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ICH·E10:临床试验中对照组的选择
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临床试验中安全性事件判断:相关性判断
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
临床试验的统计学考虑及样本量确定
临床试验样本量估计
临床试验中不良事件判断与思考
临床试验中一些统计学基本概念
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
抗肿瘤药物的起始剂量选择
创新药早期临床试验研究设计
临床试验中的知情同意
肿瘤临床研究的监查要点
药物临床试验盲法指导原则
临床试验安全性数据的分析报告
临床试验中研究病历的书写规范
知情同意书的核查要点
药物临床试验方案设计
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
血液肿瘤临床试验设计和终点指标选择
临床试验不良事件解读
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
以患者为中心的临床试验获益风险评估
体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
临床试验方案撰写要素与案例示范
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
肿瘤临床证验常见问题分享
临床研究总结报告的一般经验
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
临床试验SUASR评估与报告
FIH首次人体剂量的确定与考量
立项调研及常用网站的使用
临床试验桥接策略
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
各类型临床研究设计的基本原则与套路
肿瘤创新药的临床开发计划考量
医学编码教学
PK-PD研究在药物研发中的应用
肿瘤临床试验项目管理要点分析
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
药物临床试验受试者安全性评价
临床药理学与新药研发