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早期抗肿瘤药物临床试验设计
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肿瘤临床研究的监查要点
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
创新药早期临床试验研究设计
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
抗肿瘤药物的起始剂量选择
PK-PD研究在药物研发中的应用
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
临床试验的统计学考虑及样本量确定
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
药物临床试验方案设计
抗肿瘤药首次人体试验的扩展队列研究
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
I期临床试验方案设计与应用
临床试验中不良事件判断与思考
临床试验中的知情同意
CAR-T细胞疗法早期试验设计
肿瘤创新药的临床开发计划考量
抗肿瘤药物试验设计与实施要点
抗肿瘤药物早期临床方案设计的考虑
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
方案违背对试验与受试者的影响
早期药物临床试验安全性评价
血液肿瘤临床试验设计和终点指标选择
肿瘤临床试验项目管理要点分析
临床试验中一些统计学基本概念
肿瘤靶向药物的临床开发策略
基于临床需求的早期临床试验设计
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
肿瘤临床证验常见问题分享
临床试验桥接策略
抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
细胞与基因治疗临床试验设计
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
抗肿瘤药物临床试验的多终点设计
临床试验不良事件解读