临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
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药物临床试验盲法指导原则
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
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《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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抗菌药物临床试验技术指导原则
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临床试验中不良事件判断与思考
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药物临床试验受试者安全性评价
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药物临床试验方案设计
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《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
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临床试验中的知情同意
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《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则《征求意见稿》》学习
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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早期药物临床试验安全性评价
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医美产品临床试验设计的考量
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《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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临床试验不良事件解读
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新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
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临床试验安全性数据的分析报告
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肿瘤靶向药物的临床开发策略
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临床试验中一些统计学基本概念
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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抗肿瘤药物临床试验的多终点设计
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ADC药物的风险识别
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临床试验阴性结果解读
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基于临床需求的早期临床试验设计
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早期抗肿瘤药物临床试验设计
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肝肾功能不全药物临床试验设计
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中美日BE试验法规和指导原则的异同点
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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以患者为中心的临床试验获益风险评估
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免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）
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境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则
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创新药早期临床试验研究设计
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I期临床试验方案设计与应用
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临床试验方案设计的关键要素