抗肿瘤药物BE案例分享
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抗肿瘤药物的起始剂量选择
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
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高变异药物BE试验的策略与挑战
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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肿瘤临床研究的监查要点
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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抗肿瘤药物试验设计与实施要点
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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肿瘤靶向药物的临床开发策略
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3类化学药品临床注册策略与案例分享
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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贝叶斯最优区间设计与I期肿瘤爬坡方法比较
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抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
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虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
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抗肿瘤药首次人体试验的扩展队列研究
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临床阶段药物警戒要点和案例分享
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改良型吸入药物研发策略及案例分析
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早期抗肿瘤药物临床试验设计
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窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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中美日BE试验法规和指导原则的异同点
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药物临床试验方案设计
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胃癌基础知识及药物研发过程中的关键研究
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
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肺癌领域ADC药物治疗的研究进展
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肿瘤疗效评价标准概述
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药物开发中的生物标志物和伴随诊断方案
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3类化药临床注册策略及案例分享
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抗肿瘤药物早期临床方案设计的考虑
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新形势下研究中心现场稽查要点和案例分享
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新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
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抗肿瘤药物临床试验安全评价要点和实操建议
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药物临床试验盲法指导原则
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肿瘤临床研究伦理审查