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抗肿瘤药物BE案例分享
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抗肿瘤药物的起始剂量选择
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
高变异药物BE试验的策略与挑战
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
肿瘤临床研究的监查要点
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
PK-PD研究在药物研发中的应用
抗肿瘤药物试验设计与实施要点
肿瘤创新药的临床开发计划考量
肿瘤靶向药物的临床开发策略
3类化学药品临床注册策略与案例分享
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
贝叶斯最优区间设计与I期肿瘤爬坡方法比较
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
抗肿瘤药首次人体试验的扩展队列研究
临床阶段药物警戒要点和案例分享
改良型吸入药物研发策略及案例分析
早期抗肿瘤药物临床试验设计
窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
中美日BE试验法规和指导原则的异同点
药物临床试验方案设计
胃癌基础知识及药物研发过程中的关键研究
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
肺癌领域ADC药物治疗的研究进展
肿瘤疗效评价标准概述
药物开发中的生物标志物和伴随诊断方案
3类化药临床注册策略及案例分享
抗肿瘤药物早期临床方案设计的考虑
新形势下研究中心现场稽查要点和案例分享
新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
抗肿瘤药物临床试验安全评价要点和实操建议
药物临床试验盲法指导原则
肿瘤临床研究伦理审查