《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
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《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
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临床试验中不良事件判断与思考
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肿瘤临床研究的监查要点
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《晚期非小细胞肺癌临床试验终点评价技术指导原则》解读
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境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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非劣效设计临床试验的统计学考虑
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中美日BE试验法规和指导原则的异同点
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特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
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抗肿瘤药物的起始剂量选择