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抗菌药物临床试验技术指导原则
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
临床试验中不良事件判断与思考
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
药物临床试验盲法指导原则
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读
《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则《征求意见稿》》学习
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床试验中一些统计学基本概念
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则
临床试验中研究病历的书写规范
药物临床试验受试者安全性评价
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
临床试验不良事件解读
新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
非临床试验研究中如何准确的判断NOAEL
《晚期非小细胞肺癌临床试验终点评价技术指导原则》解读
临床阶段药物警戒要点和案例分享
临床试验阴性结果解读
I-II期临床试验无缝设计(下)
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
血液肿瘤临床试验设计和终点指标选择
I期临床试验方案设计与应用
药物临床试验方案设计
中美日BE试验法规和指导原则的异同点
临床试验样本量估计
早期抗肿瘤药物临床试验设计
临床试验的统计学考虑及样本量确定
抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
临床试验安全性数据的分析报告
II期临床试验设计(下)
创新药早期临床试验研究设计
PK-PD研究在药物研发中的应用
临床试验方案撰写要素与案例示范
方案违背对试验与受试者的影响
肝肾功能不全药物临床试验设计