境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则
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境外已上市境内未上市化学药品临床要求
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
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药物临床试验盲法指导原则
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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临床试验中不良事件判断与思考
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《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读
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《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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临床试验中的知情同意
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免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）
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吸入制剂方案设计及临床实施要点
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临床试验阴性结果解读
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吸入制剂体外分析技术与体内外相关性研究
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临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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皮肤外用半固体制剂临床试验实施要点
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临床试验中一些统计学基本概念
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境外临床数据境内使用的考量要点
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中美日BE试验法规和指导原则的异同点
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基于临床需求的早期临床试验设计
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临床试验样本量估计
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抗菌药物临床试验技术指导原则
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《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
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改良型吸入制剂的立项及临床基本策略
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临床试验安全性数据的分析报告
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临床试验不良事件解读
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《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
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药物临床试验受试者安全性评价
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境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
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药物临床试验方案设计
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新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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临床试验中适应性设计的统计学考量
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I期临床试验方案设计与应用
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《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则《征求意见稿》》学习
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改良制剂的研发思考：如何体现改良制剂的临床优势
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创新药早期临床试验研究设计
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透皮吸收制剂的生物等效性试验