中美日BE试验法规和指导原则的异同点
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
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药物临床试验盲法指导原则
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《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读
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新法规下的桥接试验
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《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
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免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）
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解读irAE及irAE的评价指导原则
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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临床试验中的知情同意
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
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方案违背对试验与受试者的影响
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创新药早期临床试验研究设计
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临床试验中不良事件判断与思考
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透皮吸收制剂的生物等效性试验
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《晚期非小细胞肺癌临床试验终点评价技术指导原则》解读
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临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
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临床试验SUASR评估与报告
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抗肿瘤药物BE案例分享
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临床试验安全性数据的分析报告
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高变异药物BE试验的策略与挑战
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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知情同意书的核查要点
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临床试验不良事件解读
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
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药品注册核查要点与判定原则
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抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
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临床试验桥接策略
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《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》解读
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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新规下医疗器械临床试验的伦理审查
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临床试验中一些统计学基本概念
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药物临床试验方案设计
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计