《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则《征求意见稿》》学习
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临床试验中不良事件判断与思考
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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临床试验中一些统计学基本概念
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肿瘤临床研究的监查要点
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临床试验不良事件解读
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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临床试验中研究病历的书写规范
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
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临床研究总结报告的一般经验
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》解读
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解读irAE及irAE的评价指导原则
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来自失败临床试验的启发
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《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读
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临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
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《晚期非小细胞肺癌临床试验终点评价技术指导原则》解读
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恶性肿瘤治疗疗效评价
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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抗肿瘤药物临床试验安全评价要点和实操建议
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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临床试验中的知情同意
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《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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抗肿瘤药物的起始剂量选择
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临床试验统计分析相关原则
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临床试验样本量估计
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《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
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中美日BE试验法规和指导原则的异同点
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药物临床试验受试者安全性评价
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方案违背对试验与受试者的影响
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境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
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体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
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临床试验阴性结果解读