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《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则《征求意见稿》》学习
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临床试验中不良事件判断与思考
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
临床试验中一些统计学基本概念
肿瘤临床研究的监查要点
临床试验不良事件解读
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
临床试验中研究病历的书写规范
PK-PD研究在药物研发中的应用
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
临床研究总结报告的一般经验
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
临床试验的统计学考虑及样本量确定
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》解读
解读irAE及irAE的评价指导原则
来自失败临床试验的启发
《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读
临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
《晚期非小细胞肺癌临床试验终点评价技术指导原则》解读
恶性肿瘤治疗疗效评价
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
抗肿瘤药物临床试验安全评价要点和实操建议
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
临床试验中的知情同意
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
抗肿瘤药物的起始剂量选择
临床试验统计分析相关原则
临床试验样本量估计
《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
中美日BE试验法规和指导原则的异同点
药物临床试验受试者安全性评价
方案违背对试验与受试者的影响
境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
肿瘤创新药的临床开发计划考量
新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
临床试验阴性结果解读