创新疫苗临床试验方案撰写与解读
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新冠疫苗临床试验方案撰写与解读
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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创新药早期临床试验研究设计
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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临床试验中的知情同意
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临床试验方案撰写要素与案例示范
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药物临床试验方案设计
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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临床试验桥接策略
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药物临床试验盲法指导原则
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减重药临床试验方案撰写与解读
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I期临床试验方案设计与应用
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创新药临床药理学研究
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创新药临床开发策略与考量
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临床风险管理计划撰写要点
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临床试验中一些统计学基本概念
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《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读
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肿瘤临床研究方案与工具
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临床试验不良事件解读
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临床试验阴性结果解读
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境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
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《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
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临床研究方案和方案修订的撰写
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方案违背对试验与受试者的影响
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临床试验方案设计的关键要素
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临床试验中不良事件判断与思考
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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医疗器械临床试验方案撰写及常见问题
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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肿瘤临床研究的监查要点
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临床试验安全性数据的分析报告
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临床研发策略的开发
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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以患者为中心的临床试验获益风险评估