从临床角度看提高BE成功率的方法
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高变异药物BE试验的策略与挑战
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如何破解长效制剂BE研究的难题
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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临床试验中不良事件判断与思考
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
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创新药早期临床试验研究设计
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医学监查过程管理和实施要点
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临床试验中一些统计学基本概念
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改良制剂的研发思考：如何体现改良制剂的临床优势
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基于规则设计的剂量爬坡方法总结
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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方案违背对试验与受试者的影响
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中美日BE试验法规和指导原则的异同点
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临床试验中的知情同意
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虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
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药物临床试验盲法指导原则
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肿瘤临床研究的监查要点
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抗肿瘤药物BE案例分享
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临床研究总结报告的一般经验
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知情同意书的核查要点
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生物药剂学、药动学角度考虑创新药临床试验方案设计策略
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创新药临床药理学研究
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药物临床试验方案设计
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临床试验安全性数据的分析报告
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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创新药全球同步开发临床策略与设计
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临床研发策略的开发
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《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
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肿瘤临床研究方案与工具
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贝叶斯最优区间设计与I期肿瘤爬坡方法比较
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临床试验不良事件解读
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BE临床方案设计要点及实施