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皮肤外用半固体制剂临床试验实施要点
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医学监查过程管理和实施要点
临床试验中不良事件判断与思考
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床试验样本量估计
基于临床需求的早期临床试验设计
临床试验阴性结果解读
吸入制剂方案设计及临床实施要点
药物临床试验盲法指导原则
透皮吸收制剂的生物等效性试验
临床试验中一些统计学基本概念
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
临床试验不良事件解读
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
II期临床试验设计(下)
抗肿瘤药首次人体试验的扩展队列研究
I-II期临床试验无缝设计(下)
改良制剂的研发思考:如何体现改良制剂的临床优势
临床试验的统计学考虑及样本量确定
肝肾功能不全药物临床试验设计
论桥接试验的优劣势
改良型吸入制剂的立项及临床基本策略
新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
抗肿瘤药物试验设计与实施要点
临床试验中适应性设计的统计学考量
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
临床试验方案设计的关键要素
抗肿瘤药物临床试验的多终点设计
抗肿瘤药物临床试验安全评价要点和实操建议
如何破解长效制剂BE研究的难题
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
临床试验SUASR评估与报告
临床试验病历书写关注点
慢性呼吸系统疾病临床试验主要终点事件及其质控
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
临床试验中的知情同意
新规下医疗器械临床试验的伦理审查
中医药观察性真实世界的设计与实施
方案违背对试验与受试者的影响
文献综述在临床试验方案设计中的重要性