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风险管理计划策略的制定与实施
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临床风险管理计划撰写要点
医学监查过程管理和实施要点
风险管理计划评审的中国经验
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
BE临床方案设计要点及实施
MRCT同步研发策略及其管理要素考量
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
关于医学策略
肿瘤临床试验项目管理要点分析
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
肿瘤创新药的临床开发计划考量
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
肿瘤临床研究的监查要点
三阴乳腺癌的新药研发策略
临床试验中不良事件判断与思考
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
知情同意书的核查要点
中药改良型新药立项评估与研发策略
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
创新药早期临床试验研究设计
肿瘤靶向药物的临床开发策略
新药临床研发以及注册策略
立项调研及常用网站的使用
抗肿瘤药物试验设计与实施要点
临床药理学与新药研发
抗肿瘤药物的起始剂量选择
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
差异化的改良新药选题与临床开发策略
临床试验安全性数据的分析报告
吸入制剂方案设计及临床实施要点
仿制药项目筛选与立项调研
FIH首次人体剂量的确定与考量
基于规则设计的剂量爬坡方法总结
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
临床研发策略的开发
3类化药临床注册策略及案例分享
创新药临床开发策略与考量
创新药全球同步开发临床策略与设计
抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查