风险管理计划策略的制定与实施
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临床风险管理计划撰写要点
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医学监查过程管理和实施要点
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风险管理计划评审的中国经验
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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BE临床方案设计要点及实施
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MRCT同步研发策略及其管理要素考量
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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关于医学策略
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
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肿瘤临床研究的监查要点
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三阴乳腺癌的新药研发策略
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临床试验中不良事件判断与思考
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临床试验数据核查关注点及常见问题分析
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知情同意书的核查要点
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中药改良型新药立项评估与研发策略
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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创新药早期临床试验研究设计
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肿瘤靶向药物的临床开发策略
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新药临床研发以及注册策略
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立项调研及常用网站的使用
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抗肿瘤药物试验设计与实施要点
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临床药理学与新药研发
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抗肿瘤药物的起始剂量选择
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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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差异化的改良新药选题与临床开发策略
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临床试验安全性数据的分析报告
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吸入制剂方案设计及临床实施要点
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仿制药项目筛选与立项调研
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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基于规则设计的剂量爬坡方法总结
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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临床研发策略的开发
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3类化药临床注册策略及案例分享
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创新药临床开发策略与考量
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创新药全球同步开发临床策略与设计
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抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查