创新药临床开发策略与考量
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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临床研发策略的开发
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创新药全球同步开发临床策略与设计
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肿瘤临床研究的监查要点
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CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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创新药早期临床方案设计考量
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创新药临床药理学研究
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创新药早期临床试验研究设计
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
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医美产品临床试验设计的考量
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MRCT同步研发策略及其管理要素考量
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关于医学策略
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CAR-T细胞治疗：临床开发关键考量
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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肿瘤靶向药物的临床开发策略
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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临床研究总结报告的一般经验
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PK-PD桥接研究的创新设计与分析
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临床试验安全性数据的分析报告
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抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
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种族差异评估的策略考量
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差异化的改良新药选题与临床开发策略
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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创新药QT/QTc I期临床研究设计经验分享
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溶瘤病毒的临床开发策略考量
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目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
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境外临床数据境内使用的考量要点
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药物临床试验方案设计
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临床试验中的知情同意
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临床试验桥接策略
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临床试验中一些统计学基本概念
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非劣效设计临床试验的统计学考虑
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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生物药剂学、药动学角度考虑创新药临床试验方案设计策略