知情同意书的核查要点
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临床试验中的知情同意
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医学监查过程管理和实施要点
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药品注册核查要点与判定原则
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肿瘤临床研究的监查要点
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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医学编码教学
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AE&SAE处理
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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药物临床试验方案设计
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中美欧申报的方案设计要点及经验分享
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临床试验数据核查关注点及常见问题分析
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药物-器械临床试验机构现场核查注意要点
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境外临床数据境内使用的考量要点
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基于规则设计的剂量爬坡方法总结
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临床试验安全性数据的分析报告
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暴露效应关系研究与剂量选择
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真实世界研究的类型及方法学要点
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药物临床试验盲法指导原则
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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临床试验中不良事件判断与思考
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临床研究总结报告的一般经验
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临床阶段药物警戒要点和案例分享
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【直接无敌】九月运势（2024）
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创新药早期临床试验研究设计
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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创新药临床药理学研究
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非劣效设计临床试验的统计学考虑
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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新形势下研究中心现场稽查要点和案例分享
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抗肿瘤药物的起始剂量选择
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抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
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BE临床方案设计要点及实施
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体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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AE收集与判定的注意事项