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BE临床方案设计要点及实施
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医学监查过程管理和实施要点
肿瘤临床研究的监查要点
I期临床试验方案设计与应用
窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
创新药早期临床试验研究设计
抗肿瘤药物试验设计与实施要点
临床风险管理计划撰写要点
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
知情同意书的核查要点
创新药早期临床方案设计考量
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
从临床角度看提高BE成功率的方法
如何设计细胞治疗临床研究方案
真实世界研究的类型及方法学要点
临床研究方案设计的关键环节
非劣效设计临床试验的统计学考虑
PK-PD桥接研究的创新设计与分析
风险管理计划策略的制定与实施
皮肤外用半固体制剂临床试验实施要点
境外临床数据境内使用的考量要点
虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
临床试验方案设计的关键要素
临床终点等效性研究的设计与统计分析要点
肿瘤创新药的临床开发计划考量
肿瘤临床研究方案与工具
医疗器械临床试验设计要点
中医临床研究方案设计
临床研究总结报告的一般经验
II期临床试验设计(下)
临床研发策略的开发
血液肿瘤临床试验设计和终点指标选择
平台设计
新药临床研发以及注册策略
新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
基于规则设计的剂量爬坡方法总结
创新药QT/QTc I期临床研究设计经验分享
创新疫苗临床试验方案撰写与解读