临床风险管理计划撰写要点
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风险管理计划评审的中国经验
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风险管理计划策略的制定与实施
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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医学监查过程管理和实施要点
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肿瘤临床研究的监查要点
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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新冠疫苗临床试验方案撰写与解读
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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研究者手册在药物临床阶段的重要作用和撰写考量
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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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临床研究方案和方案修订的撰写
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临床试验方案撰写要素与案例示范
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中美欧申报的方案设计要点及经验分享
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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创新疫苗临床试验方案撰写与解读
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临床试验中不良事件判断与思考
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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知情同意书的核查要点
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目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
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撰写医疗器械临床试验总结报告的要点及技巧
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临床阶段药物警戒要点和案例分享
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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BE临床方案设计要点及实施
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真实世界研究的类型及方法学要点
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通用技术文档中临床有效性、安全性总结的撰写
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减重药临床试验方案撰写与解读
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境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
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《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
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皮肤外用半固体制剂临床试验实施要点
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药物临床试验盲法指导原则
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研究者手册中安全性参考信息的撰写
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境外临床数据境内使用的考量要点
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临床试验安全性数据的分析报告
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卢麒元||美元重置已到中段，务必做好风险管理：黄金创新高，没人愿意甘心做奴隶了！
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研究者手册中安全性参考信息的撰写
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新形势下研究中心现场稽查要点和案例分享
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信号管理基本流程及相关概念
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临床试验入排标准和安全性管理
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临床终点等效性研究的设计与统计分析要点