药物警戒自查重点元素
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
临床阶段药物警戒要点和案例分享
...
PK-PD研究在药物研发中的应用
...
临床试验中一些统计学基本概念
...
抗肿瘤药物的起始剂量选择
...
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
...
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
...
药物临床试验盲法指导原则
...
仿制药项目筛选与立项调研
...
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
...
肿瘤临床研究的监查要点
...
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
...
医学监查过程管理和实施要点
...
立项调研及常用网站的使用
...
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
...
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
...
创新药早期临床试验研究设计
...
创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
...
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
...
肺癌领域ADC药物治疗的研究进展
...
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
...
FIH首次人体剂量的确定与考量
...
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
...
临床试验的统计学考虑及样本量确定
...
肿瘤靶向药物的临床开发策略
...
临床试验中不良事件判断与思考
...
AE&SAE处理
...
基于规则设计的剂量爬坡方法总结
...
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
...
知情同意书的核查要点
...
药物临床试验受试者安全性评价
...
真实世界研究的类型及方法学要点
...
新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
...
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
...
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
...
临床试验中的知情同意
...
暴露效应关系研究与剂量选择
...
放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考
...
关于医学策略
...
临床试验安全性数据的分析报告
...
肿瘤创新药的临床开发计划考量