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药物警戒自查重点元素
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临床阶段药物警戒要点和案例分享
PK-PD研究在药物研发中的应用
临床试验中一些统计学基本概念
抗肿瘤药物的起始剂量选择
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
药物临床试验盲法指导原则
仿制药项目筛选与立项调研
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
肿瘤临床研究的监查要点
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
医学监查过程管理和实施要点
立项调研及常用网站的使用
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
创新药早期临床试验研究设计
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
肺癌领域ADC药物治疗的研究进展
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
FIH首次人体剂量的确定与考量
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
临床试验的统计学考虑及样本量确定
肿瘤靶向药物的临床开发策略
临床试验中不良事件判断与思考
AE&SAE处理
基于规则设计的剂量爬坡方法总结
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
知情同意书的核查要点
药物临床试验受试者安全性评价
真实世界研究的类型及方法学要点
新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
临床试验中的知情同意
暴露效应关系研究与剂量选择
放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考
关于医学策略
临床试验安全性数据的分析报告
肿瘤创新药的临床开发计划考量