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解读irAE及irAE的评价指导原则
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《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
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免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
药品注册核查要点与判定原则
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
临床试验不良事件解读
风险管理计划评审的中国经验
《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》解读
肿瘤疗效评价标准概述
FIH首次人体剂量的确定与考量
炎症性肠病治疗药物临床研发和评价的技术考虑
肿瘤创新药的临床开发计划考量
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
实体瘤疗效评价标准1.1
抗菌药物临床试验技术指导原则
新冠疫苗临床试验方案撰写与解读
临床试验中的知情同意
基于规则设计的剂量爬坡方法总结
恶性肿瘤治疗疗效评价
创新疫苗临床试验方案撰写与解读
临床试验中一些统计学基本概念
PK-PD研究在药物研发中的应用
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
暴露效应关系研究与剂量选择
知情同意书的核查要点
放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考
AE&SAE处理
体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
研究者发起的临床研究在新药研发中的应用
医学编码介绍及e-Coding使用
药动学在改良药研究中的应用
【中英双语】瑞·达利欧(Ray Dalio)多角度、立体阐述生活、工作、管理原则
仿制药项目筛选与立项调研
血液肿瘤的CAR-T治疗
原始数据对医学编码的影响
临床试验安全性数据的分析报告