医学编码介绍及e-Coding使用
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医学编码教学
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医学监查过程管理和实施要点
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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原始数据对医学编码的影响
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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Boin设计案例
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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知情同意书的核查要点
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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药物临床试验盲法指导原则
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《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
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临床试验中的知情同意
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药物临床试验方案设计
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临床试验中不良事件判断与思考
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暴露效应关系研究与剂量选择
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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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立项调研及常用网站的使用
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抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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抗肿瘤药物的起始剂量选择
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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单臂试验的设计与统计
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临床试验不良事件解读
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AE&SAE处理
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AE收集与判定的注意事项
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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肿瘤临床研究的监查要点
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创新药早期临床试验研究设计
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新药临床开发中的医学设计考虑
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医学监察
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基于规则设计的剂量爬坡方法总结
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中美欧IND审评关注相同点和差异
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临床试验安全性数据的分析报告
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答