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免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
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《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读
临床试验中不良事件判断与思考
药物临床试验盲法指导原则
I-II期临床试验无缝设计(下)
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
中美日BE试验法规和指导原则的异同点
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
《晚期非小细胞肺癌临床试验终点评价技术指导原则》解读
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
细胞与基因治疗临床试验设计
临床试验样本量估计
临床试验方案撰写要素与案例示范
CAR-T细胞疗法早期试验设计
II期临床试验设计(下)
《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
抗菌药物临床试验技术指导原则
创新药早期临床试验研究设计
临床试验中研究病历的书写规范
临床试验的统计学考虑及样本量确定
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
细胞和基因疗法系列(十五):免疫细胞治疗产品BLA申报流程和经验分享
药物临床试验受试者安全性评价
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
临床试验中的知情同意
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
来自失败临床试验的启发
各类型临床研究设计的基本原则与套路
《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则《征求意见稿》》学习
CAR-T细胞治疗:临床开发关键考量
细胞治疗临床研究
新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
临床试验安全性数据的分析报告
临床试验方案设计的关键要素
境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则
如何正确认识RCT临床试验中安慰剂反应现象及应对策略
以患者为中心的临床试验获益风险评估
生物药剂学、药动学角度考虑创新药临床试验方案设计策略
临床试验统计分析相关原则
早期药物临床试验安全性评价