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实体瘤疗效评价标准1.1
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恶性肿瘤治疗疗效评价
肿瘤疗效评价标准概述
淋巴瘤的疗效评估
基于HIS真实世界的清开灵注射液临床疗效及安全性评价示范研究
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床试验的统计学考虑及样本量确定
药物临床试验盲法指导原则
知情同意书的核查要点
各类型临床研究设计的基本原则与套路
医学监查过程管理和实施要点
医学编码教学
儿科新药研发疗效外推案例分享
临床试验中不良事件判断与思考
药物临床试验方案设计
中美欧IND审评关注相同点和差异
临床研究总结报告的一般经验
临床试验中的知情同意
药物临床试验受试者安全性评价
肿瘤临床研究的监查要点
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
临床试验中一些统计学基本概念
创新药早期临床试验研究设计
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
单臂试验的设计与统计
PK-PD研究在药物研发中的应用
抗肿瘤药物的起始剂量选择
立项调研及常用网站的使用
生物等效性试验在中国仿制药一致性评价中的作用及经验分享
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
临床药理学与新药研发
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
AE收集与判定的注意事项
肿瘤创新药的临床开发计划考量
《新药获益-风险评估技术指导原则》解读
FIH首次人体剂量的确定与考量
肺癌领域ADC药物治疗的研究进展