境外临床数据境内使用的考量要点
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境外已上市境内未上市化学药品临床要求
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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AE&SAE处理
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知情同意书的核查要点
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临床试验数据核查关注点及常见问题分析
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创新药临床开发策略与考量
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临床试验安全性数据的分析报告
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创新药早期临床试验研究设计
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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仿制药项目筛选与立项调研
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如何合规使用医疗器械境外临床试验数据
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创新药早期临床方案设计考量
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境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
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临床试验中的知情同意
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临床研究总结报告的一般经验
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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立项调研及常用网站的使用
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种族差异评估的策略考量
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药物相互作用临床研究中的统计考量
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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临床试验中不良事件判断与思考
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临床阶段药物警戒要点和案例分享
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临床试验中一些统计学基本概念
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抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
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窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
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境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则
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医美产品临床试验设计的考量
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创新药临床药理学研究
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溶瘤病毒的临床开发策略考量
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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Boin设计的医学考量
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单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请适用性的审评考量
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BE临床方案设计要点及实施
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药物临床试验方案设计
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改良制剂的研发思考：如何体现改良制剂的临床优势
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真实世界研究的类型及方法学要点
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临床风险管理计划撰写要点
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临床试验桥接策略