CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
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III期临床研究策略与经典案例
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CAR-T细胞疗法早期试验设计
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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CAR-T细胞治疗：临床开发关键考量
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放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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Boin设计案例
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创新药早期临床试验研究设计
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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PK-PD桥接研究的创新设计与分析
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暴露效应关系研究与剂量选择
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窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
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研究方案设计
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医美产品临床试验设计的考量
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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药物临床试验方案设计
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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肺癌领域ADC药物治疗的研究进展
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创新药早期临床方案设计考量
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真实世界研究的类型及方法学要点
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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2-in-1研究设计和实践应用
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临床试验中不良事件判断与思考
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创新药临床药理学研究
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创新药临床开发策略与考量
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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MRCT同步研发策略及其管理要素考量
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FIH扩展队列研究的基本考量
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临床研究总结报告的一般经验
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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研究者手册在药物临床阶段的重要作用和撰写考量
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肿瘤临床研究的监查要点
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临床试验中适应性设计的统计学考量
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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确证性临床研究统计设计实例与设计思路
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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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真实世界研究常用设计及血液病相关案例分析
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新形势下研究中心现场稽查要点和案例分享