研究者手册在药物临床阶段的重要作用和撰写考量
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正确理解《研究者手册》的内涵
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研究者手册中安全性参考信息的撰写
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CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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研究者手册中安全性参考信息的准备与应用
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临床研究方案和方案修订的撰写
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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研究者手册中安全性参考信息的撰写
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临床风险管理计划撰写要点
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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药物相互作用临床研究中的统计考量
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CAR-T细胞治疗：临床开发关键考量
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创新药临床开发策略与考量
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肿瘤临床研究的监查要点
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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创新药临床药理学研究
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临床试验中适应性设计的统计学考量
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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药物临床试验方案设计
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药物临床试验盲法指导原则
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溶瘤病毒的临床开发策略考量
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临床阶段药物警戒要点和案例分享
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创新药早期临床试验研究设计
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创新药早期临床方案设计考量
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FIH扩展队列研究的基本考量
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胃癌基础知识及药物研发过程中的关键研究
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III期临床研究策略与经典案例
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创新疫苗临床试验方案撰写与解读
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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创新药临床药理学研究与注册审评要求
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临床研究总结报告的一般经验
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确证性临床研究统计设计实例与设计思路
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新冠疫苗临床试验方案撰写与解读
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药物临床试验受试者安全性评价
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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如何设计细胞治疗临床研究方案
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肿瘤临床研究伦理审查