FIH扩展队列研究的基本考量
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抗肿瘤药首次人体试验的扩展队列研究
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CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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研究者手册在药物临床阶段的重要作用和撰写考量
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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Boin设计的医学考量
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溶瘤病毒的注册考量
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窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
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CAR-T细胞治疗：临床开发关键考量
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真实世界研究
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种族差异评估的策略考量
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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药物相互作用临床研究中的统计考量
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临床试验中适应性设计的统计学考量
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境外临床数据境内使用的考量要点
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MRCT同步研发策略及其管理要素考量
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溶瘤病毒的临床开发策略考量
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肝功能不全人群PK研究设计
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正确理解《研究者手册》的内涵
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研究方案设计
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药动学在改良药研究中的应用
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真实世界研究的优势与挑战
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临床试验中一些统计学基本概念
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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肿瘤临床研究的监查要点
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单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请适用性的审评考量
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如何破解长效制剂BE研究的难题
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创新药早期临床方案设计考量
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创新药临床开发策略与考量
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信号管理基本流程及相关概念
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确证性临床研究统计设计实例与设计思路
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暴露效应关系研究与剂量选择
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临床研究方案和方案修订的撰写
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PK-PD桥接研究的创新设计与分析
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吸入制剂体外分析技术与体内外相关性研究
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真实世界研究的类型及方法学要点
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新形势下研究中心现场稽查要点和案例分享
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创新药早期临床试验研究设计
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生物等效性研究常见问题分析