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III期临床研究策略与经典案例
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CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
肿瘤临床研究的监查要点
3类化学药品临床注册策略与案例分享
3类化药临床注册策略及案例分享
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
改良型新药的临床研发策略与案例分析(下)
内科医生临床基本功-重症篇
临床试验中研究病历的书写规范
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床阶段药物警戒要点和案例分享
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
PK-PD研究在药物研发中的应用
临床试验中不良事件判断与思考
医学监查过程管理和实施要点
临床试验的统计学考虑及样本量确定
创新药临床药理学研究
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
临床试验方案撰写要素与案例示范
抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
真实世界研究的类型及方法学要点
抗肿瘤药早期临床研究的现状与策略
目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
临床试验中一些统计学基本概念
PK-PD桥接研究的创新设计与分析
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
创新药QT/QTc I期临床研究设计经验分享
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
确证性临床研究统计设计实例与设计思路
暴露效应关系研究与剂量选择
知情同意书的核查要点
新药临床研发以及注册策略
新形势下研究中心现场稽查要点和案例分享
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
生物等效性研究常见问题分析
放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
临床研发策略的开发