信号管理基本流程及相关概念
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医学监查过程管理和实施要点
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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临床试验中一些统计学基本概念
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信号评估中的文献审阅
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临床风险管理计划撰写要点
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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MRCT同步研发策略及其管理要素考量
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确证性临床研究统计设计实例与设计思路
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AE&SAE处理
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可行性调查
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风险管理计划策略的制定与实施
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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关于医学策略
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虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
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境外临床数据境内使用的考量要点
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新规下医疗器械临床试验的伦理审查
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生物类似药及其免疫原性相关问题
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改良型吸入制剂的立项及临床基本策略
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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临床药理学与新药研发
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抗肿瘤药首次人体试验的扩展队列研究
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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改良型吸入药物研发策略及案例分析
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创新药早期临床试验研究设计
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细胞治疗临床研究策略
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肿瘤疗效评价标准概述
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非法定工作时间的医学监查
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文献检索与整理
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临床试验安全性数据的分析报告
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FIH扩展队列研究的基本考量
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中美欧申报的方案设计要点及经验分享
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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中医药观察性真实世界的设计与实施
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
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方案违背对试验与受试者的影响
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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改良型新药的研发策略与实操
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肿瘤临床研发中生存数据与删失处理