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中美欧申报的方案设计要点及经验分享
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肿瘤临床研究的监查要点
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
药物临床试验方案设计
基于规则设计的剂量爬坡方法总结
PK-PD桥接研究的创新设计与分析
临床研究总结报告的一般经验
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
中医临床研究方案设计
创新药早期临床试验研究设计
真实世界研究的类型及方法学要点
医学监查过程管理和实施要点
BE临床方案设计要点及实施
PK-PD研究在药物研发中的应用
境内生产创新药中美双报实战经验分享
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
创新药早期临床方案设计考量
仿制药项目筛选与立项调研
临床阶段药物警戒要点和案例分享
I期临床试验方案设计与应用
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
研究方案设计
中美欧IND审评关注相同点和差异
知情同意书的核查要点
非劣效设计临床试验的统计学考虑
方案违背对试验与受试者的影响
临床试验方案设计的关键要素
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
如何设计细胞治疗临床研究方案
各类型临床研究设计的基本原则与套路
临床研究方案设计的关键环节
关于医学策略
窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
药品注册核查要点与判定原则
ICH·E10:临床试验中对照组的选择
医学编码教学
化学药品中国申报的注册策略
临床试验方案撰写要素与案例示范
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写