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境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
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境外已上市境内未上市化学药品临床要求
3类化学药品临床注册策略与案例分享
临床试验方案撰写要素与案例示范
改良型新药的临床研发策略与案例分析(下)
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
I-II期临床试验无缝设计(下)
3类化药临床注册策略及案例分享
临床试验中一些统计学基本概念
临床试验中不良事件判断与思考
临床试验桥接策略
I期临床试验方案设计与应用
药物临床试验盲法指导原则
创新疫苗临床试验方案撰写与解读
境外临床数据境内使用的考量要点
临床试验不良事件解读
《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读
新冠疫苗临床试验方案撰写与解读
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
临床试验的统计学考虑及样本量确定
临床试验安全性数据的分析报告
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床试验中研究病历的书写规范
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
临床试验设计基础知识介绍
临床风险管理计划撰写要点
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
临床研发策略的开发
药物临床试验受试者安全性评价
改良型吸入药物研发策略及案例分析
临床试验中的知情同意
创新药早期临床试验研究设计
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
临床试验阴性结果解读
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
II期临床试验设计(下)
临床试验样本量估计