境外已上市境内未上市化学药品临床要求
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3类化学药品临床注册策略与案例分享
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境外临床数据境内使用的考量要点
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境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
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化学药品中国申报的注册策略
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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药物临床试验方案设计
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临床药理学与新药研发
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药物临床试验盲法指导原则
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临床试验桥接策略
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临床试验中不良事件判断与思考
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临床试验安全性数据的分析报告
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临床试验中一些统计学基本概念
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临床试验中的知情同意
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知情同意书的核查要点
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新规下医疗器械临床试验的伦理审查
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创新药临床药理学研究与注册审评要求
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境内生产创新药中美双报实战经验分享
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抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
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创新药早期临床试验研究设计
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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肿瘤临床研究的监查要点
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目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
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改良制剂的研发思考：如何体现改良制剂的临床优势
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境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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仿制药项目筛选与立项调研
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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创新药临床药理学研究
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改良型吸入制剂的立项及临床基本策略
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单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请适用性的审评考量
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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药物临床试验受试者安全性评价
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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医学编码教学
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认识身体关爱自己……
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临床研究总结报告的一般经验
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临床试验样本量估计