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境外已上市境内未上市化学药品临床要求
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3类化学药品临床注册策略与案例分享
境外临床数据境内使用的考量要点
境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
化学药品中国申报的注册策略
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
药物临床试验方案设计
临床药理学与新药研发
药物临床试验盲法指导原则
临床试验桥接策略
临床试验中不良事件判断与思考
临床试验安全性数据的分析报告
临床试验中一些统计学基本概念
临床试验中的知情同意
知情同意书的核查要点
新规下医疗器械临床试验的伦理审查
创新药临床药理学研究与注册审评要求
境内生产创新药中美双报实战经验分享
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
创新药早期临床试验研究设计
肿瘤创新药的临床开发计划考量
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
各类型临床研究设计的基本原则与套路
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
肿瘤临床研究的监查要点
目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
改良制剂的研发思考:如何体现改良制剂的临床优势
境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
仿制药项目筛选与立项调研
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
创新药临床药理学研究
改良型吸入制剂的立项及临床基本策略
单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请适用性的审评考量
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
药物临床试验受试者安全性评价
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
医学编码教学
认识身体关爱自己……
临床研究总结报告的一般经验
临床试验样本量估计