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如何破解长效制剂BE研究的难题
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临床研究总结报告的一般经验
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吸入制剂体外分析技术与体内外相关性研究
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真实世界研究的类型及方法学要点
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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暴露效应关系研究与剂量选择
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创新药早期临床试验研究设计
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
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肿瘤临床研究的监查要点
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窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
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药动学在改良药研究中的应用
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生物等效性研究常见问题分析
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PK-PD桥接研究的创新设计与分析
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CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
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研究者手册在药物临床阶段的重要作用和撰写考量
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研究方案设计
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真实世界研究的优势与挑战
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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中医药试验性真实世界研究方法与应用
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研究者手册中安全性参考信息的撰写
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AE&SAE处理
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III期临床研究策略与经典案例
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胃癌基础知识及药物研发过程中的关键研究
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境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则
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世上已无高端制剂
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临床研究的估计目标
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抗肿瘤药物BE案例分享
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真实世界研究设计类型与循证医学证据分级
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真实世界研究
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真实世界临床研究
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实体瘤疗效评价标准1.1
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真实世界研究常用设计及血液病相关案例分析
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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立项调研及常用网站的使用
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临床试验中不良事件判断与思考
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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改良型吸入制剂的立项及临床基本策略