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药物-器械临床试验机构现场核查注意要点
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临床试验中不良事件判断与思考
药物临床试验盲法指导原则
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
知情同意书的核查要点
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
临床试验样本量估计
药物临床试验方案设计
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
药物临床试验受试者安全性评价
皮肤外用半固体制剂临床试验实施要点
AI医疗器械的临床应用及临床试验
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读
临床试验不良事件解读
临床试验中研究病历的书写规范
新规下医疗器械临床试验的伦理审查
抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
创新医疗器械的注册和临床试验要点分析
II期临床试验设计(下)
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
临床试验的统计学考虑及样本量确定
临床试验中的知情同意
抗肿瘤药物临床试验安全评价要点和实操建议
临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
临床试验安全性数据的分析报告
医疗器械临床试验设计方法
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
医疗器械临床试验设计要点
抗肿瘤药物临床试验的多终点设计
临床试验设计
I期临床试验方案设计与应用
肝肾功能不全药物临床试验设计
临床阶段药物警戒要点和案例分享
I期临床试验伦理审查关注重点
早期抗肿瘤药物临床试验设计
抗肿瘤药物试验设计与实施要点
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
早期药物临床试验安全性评价