高变异药物BE试验的策略与挑战
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从临床角度看提高BE成功率的方法
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药物临床试验盲法指导原则
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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药物临床试验方案设计
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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抗肿瘤药物临床试验的创新性设计
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读
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方案违背对试验与受试者的影响
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抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
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临床试验中不良事件判断与思考
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新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
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药物临床试验受试者安全性评价
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抗肿瘤药物BE案例分享
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如何破解长效制剂BE研究的难题
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创新药早期临床试验研究设计
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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CAR-T细胞疗法早期试验设计
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抗肿瘤药物的起始剂量选择
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肺癌领域ADC药物治疗的研究进展
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中美日BE试验法规和指导原则的异同点
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窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
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临床试验中的知情同意
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肿瘤靶向药物的临床开发策略
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抗肿瘤药首次人体试验的扩展队列研究
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改良型吸入药物研发策略及案例分析
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临床试验桥接策略
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抗肿瘤药物试验设计与实施要点
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临床试验中一些统计学基本概念
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早期抗肿瘤药物临床试验设计
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医学监查过程管理和实施要点
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I期临床试验方案设计与应用
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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临床药理在药物研发中的应用
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临床试验安全性数据的分析报告