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虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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临床研究总结报告的一般经验
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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真实世界研究的类型及方法学要点
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PK-PD桥接研究的创新设计与分析
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创新药临床药理学研究
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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暴露效应关系研究与剂量选择
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确证性临床研究统计设计实例与设计思路
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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恶性肿瘤治疗疗效评价
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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药动学在改良药研究中的应用
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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实体瘤疗效评价标准1.1
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正确理解《研究者手册》的内涵
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研究方案设计
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Keynote 522临床研究结果及启示
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
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细胞治疗临床研究策略
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研究者手册中安全性参考信息的撰写
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改良制剂的研发思考：如何体现改良制剂的临床优势
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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窄治疗药物BE研究方案设计和实施的关键考量
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BE临床方案设计要点及实施
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关于医学策略
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知情同意书的核查要点
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CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
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安全性报告的关键要素
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真实世界研究的优势与挑战
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从临床角度看提高BE成功率的方法
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如何破解长效制剂BE研究的难题
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肿瘤临床研究的监查要点
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改良型新药的非临床药代动力学研究
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临床试验安全性数据的分析报告
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AE&SAE处理
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生物等效性试验在中国仿制药一致性评价中的作用及经验分享