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化学药品中国申报的注册策略
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3类化学药品临床注册策略与案例分享
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境外已上市境内未上市化学药品临床要求
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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3类化药临床注册策略及案例分享
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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中美欧申报的方案设计要点及经验分享
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临床研发策略的开发
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创新药临床开发策略与考量
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进口生物制品注册策略与资料要求
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新药临床研发以及注册策略
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临床试验桥接策略
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关于医学策略
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改良型吸入药物研发策略及案例分析
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改良型新药国际多中心临床策略
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
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MRCT同步研发策略及其管理要素考量
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中美欧IND审评关注相同点和差异
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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医学编码教学
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肿瘤疗效评价标准概述
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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药物临床试验盲法指导原则
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目标产品特征和临床开发计划对新药注册策略的作用
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境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
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创新药临床药理学研究与注册审评要求
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临床试验安全性数据的分析报告
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风险管理计划评审的中国经验
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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暴露效应关系研究与剂量选择
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创新药早期临床试验研究设计
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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药品注册核查要点与判定原则
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临床研究方案和方案修订的撰写
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临床试验中的知情同意
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肿瘤早期临床研发策略的思考
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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风险管理计划策略的制定与实施
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ICH·E10：临床试验中对照组的选择