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研究者手册中安全性参考信息的撰写
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研究者手册中安全性参考信息的准备与应用
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研究者手册中安全性参考信息的撰写
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临床风险管理计划撰写要点
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正确理解《研究者手册》的内涵
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研究者手册在药物临床阶段的重要作用和撰写考量
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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临床研究方案和方案修订的撰写
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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临床研究总结报告的一般经验
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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通用技术文档中临床有效性、安全性总结的撰写
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创新药临床药理学研究
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真实世界研究的类型及方法学要点
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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药动学在改良药研究中的应用
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临床试验方案撰写要素与案例示范
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安全性报告的关键要素
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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2-in-1研究设计和实践应用
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PK-PD桥接研究的创新设计与分析
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创新药早期临床试验研究设计
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互联网时代的药品安全性信息收集
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肿瘤临床研究方案与工具
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生物等效性研究常见问题分析
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肿瘤临床研究的监查要点
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知情同意书的核查要点
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新冠疫苗临床试验方案撰写与解读
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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确证性临床研究统计设计实例与设计思路
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医疗器械临床试验方案撰写及常见问题
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虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
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III期临床研究策略与经典案例
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减重药临床试验方案撰写与解读
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临床研究方案设计的关键环节
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吸入制剂体外分析技术与体内外相关性研究
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细胞治疗临床研究策略
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CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
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创新疫苗临床试验方案撰写与解读