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安全性报告的关键要素
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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临床研究总结报告的一般经验
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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研究者手册中安全性参考信息的撰写
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关于医学策略
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改良型吸入药物研发策略及案例分析
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临床试验方案设计的关键要素
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临床药理学与新药研发
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仿制药项目筛选与立项调研
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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胃癌基础知识及药物研发过程中的关键研究
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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确证性临床研究统计设计实例与设计思路
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基于规则设计的剂量爬坡方法总结
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改良型新药的非临床药代动力学研究
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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创新药临床药理学研究
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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医学监查过程管理和实施要点
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信号管理基本流程及相关概念
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临床试验中不良事件判断与思考
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医学文献检索培训
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临床试验数据核查关注点及常见问题分析
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创新药早期临床试验研究设计
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虚拟BE研究在仿制药评价中的探索和实践
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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药物临床试验盲法指导原则
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中美欧申报的方案设计要点及经验分享
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减重药临床试验方案撰写与解读
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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通用技术文档中临床有效性、安全性总结的撰写
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临床药理学与改良型新药研究
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生物等效性研究常见问题分析
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暴露效应关系研究与剂量选择
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研究者手册中安全性参考信息的准备与应用
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新规下医疗器械临床试验的伦理审查