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临床试验统计分析相关原则
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临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床试验安全性数据的分析报告
临床试验的统计学考虑及样本量确定
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
临床试验中一些统计学基本概念
体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
临床试验中的知情同意
创新药早期临床试验研究设计
临床试验中不良事件判断与思考
非劣效设计临床试验的统计学考虑
《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则《征求意见稿》》学习
各类型临床研究设计的基本原则与套路
肿瘤临床试验项目管理要点分析
临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
单臂试验的设计与统计
药物临床试验方案设计
肿瘤临床研究的监查要点
《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读
方案违背对试验与受试者的影响
临床试验方案撰写要素与案例示范
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》解读
药物临床试验盲法指导原则
特医配方食品临床试验设计与统计学要求
免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则
I期临床试验方案设计与应用
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
临床试验不良事件解读
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
抗菌药物临床试验技术指导原则
医美产品临床试验设计的考量
临床试验阴性结果解读
《晚期非小细胞肺癌临床试验终点评价技术指导原则》解读