京东 11.11 红包
中美欧IND审评关注相同点和差异
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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抗肿瘤药物临床审评中的共性问题
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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创新药临床药理学研究与注册审评要求
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真实世界研究的类型及方法学要点
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医学监察
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医学监查过程管理和实施要点
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ICH·E10：临床试验中对照组的选择
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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淋巴瘤的疗效评估
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立项调研及常用网站的使用
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知情同意书的核查要点
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暴露效应关系研究与剂量选择
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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临床试验数据核查关注点及常见问题分析
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基于规则设计的剂量爬坡方法总结
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AE&SAE处理
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新药上市申请临床专业审评要点分析
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恶性肿瘤治疗疗效评价
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临床试验中的知情同意
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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关于医学策略
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改良型新药的非临床药代动力学研究
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通用技术文档中临床有效性、安全性总结的撰写
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实体瘤疗效评价标准1.1
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《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
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抗肿瘤药物的起始剂量选择
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生物等效性研究常见问题分析
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《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》解读
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境外已上市境内未上市化学药品临床要求
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中药最新注册政策解读与立项思路分享
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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文献检索与整理
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肿瘤临床试验项目管理要点分析
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临床试验中不良事件判断与思考
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PK-PD桥接研究的创新设计与分析