V
主页
稽查案例分享
发布人
-
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
什么是解释现象学方法?解读与案例分享!
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
新形势下研究中心现场稽查要点和案例分享
临床阶段药物警戒要点和案例分享
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
医学监查过程管理和实施要点
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
儿科新药研发疗效外推案例分享
知情同意书的核查要点
505b2案例分享启发改良型新药立项思路
Boin设计案例
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
3类化学药品临床注册策略与案例分享
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
临床试验中不良事件判断与思考
3类化药临床注册策略及案例分享
肿瘤临床研究的监查要点
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
八字纯阳的从革格案例分享
临床试验的统计学考虑及样本量确定
AE&SAE处理
PK-PD研究在药物研发中的应用
PK-PD桥接研究的创新设计与分析
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
临床试验方案撰写要素与案例示范
基于规则设计的剂量爬坡方法总结
FIH首次人体剂量的确定与考量
肿瘤临床证验常见问题分享
临床试验中的知情同意
暴露效应关系研究与剂量选择
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
抗肿瘤药物BE案例分享
真实世界研究的类型及方法学要点
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
临床试验安全性数据的分析报告
CNS领域临床研发案例分享
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量